מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן פון די מענטשן ס רעפובליק פון טשיינאַ
רעגיסטראַציע פון מעדיציניש מיטל רעפערס צו דעם פּראָצעס פון סיסטאַמאַטיקלי עוואַלואַטינג די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון מעדיציניש דעוויסעס צו זיין סאָלד און געוויינט אין לויט מיט לעגאַל פּראָוסידזשערז, אַזוי צו באַשליסן צי צו שטימען צו זייער פאַרקויף און נוצן.עס איז צעטיילט אין סיhinעס איז דינער מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע און מעייווער - לייאַם רעגיסטראַציע פון מעדיציניש מיטל.מעייווער - לייאַם מעדיציניש דעוויסעס, צי קלאַס I, קלאַס II אָדער קלאַס III, זאָל זיין כאַנדאַלד דורך די בעידזשינג שטאַט פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן: דינער קלאַס I און קלאַס II מעדיציניש דעוויסעס זאָל זיין כאַנדאַלד דורך די היגע קליינשטעטלדיק אָדער שטאָטיש עסנוואַרג און מעדיצין אַדמיניסטראַציע, און קלאַס III מעדיציניש דעוויסעס זאָל זיין כאַנדאַלד דורך די שטאַט פוד און מעדיצין אַדמיניסטראַציע.מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן רעפערס צו די לעגאַל שייַן קאָרט פון מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן.
לויט די רעגיאַליישאַנז אויף די השגחה און אַדמיניסטראַציע פון מעדיציניש דעוויסעס, די מיטלען פֿאַר די השגחה און אַדמיניסטראַציע פון די פּראָדוקציע פון מעדיציניש מיטל און די מיטלען פֿאַר די אַדמיניסטראַציע פון די רעגיסטראַציע פון מעדיציניש מיטל ארויס דורך די שטאַט פוד און מעדיצין אַדמיניסטראַציע, די מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן געשאפן און / אָדער סאָלד אין טשיינאַ וועט טרעפן די קאָראַספּאַנדינג רעגולאַטאָרי רעקווירעמענץ.די באדערפענישן אַרייַננעמען:
1) דער פאַבריקאַנט פון מעדיציניש מיטל באקומט די פּראָדוקציע דערלויבעניש;
2) מעדיציניש מיטל פּראָדוקטן האָבן באקומען רעגיסטראַציע באַווייַזן.
Foosin שוין באַקומען מעדיציניש רעגיסטראַציע אין טשיינאַ זינט 2006 די לעצטע ווערסיע ווי גייט:
פאַרשרייבונג סערטיפיקאַט נומ: lxzz 20152020252
נאָמען פון רעגיסטראַנט | Fooזינד מעדיציניש מאַטעריאַלס קאָו, לטד |
היים פון רעגיסטראַנט | 20, קסינגשאַן וועג, וועיהאַי שטורקאַץ הי-טעק וויסנשאַפֿט פּאַרק |
פּראָדוקציע אַדרעס | 20, קסינגשאַן וועג, וועיהאַי שטורקאַץ הי-טעק וויסנשאַפֿט פּאַרק |
נאָמען פון אַגענט | |
אַגענט ס היים | |
פּראָדוקט נאָמען | ניט אַבזאָרבאַבאַל כירורגיש סוטשער |
מאָדעל און באַשרייַבונג | זען צוגעבענע אנעקס |
סטרוקטור און זאַץ | דער פּראָדוקט באשטייט פון סוטשער נאָדל און ניט-אַבזאָרבאַבאַל כירורגיש סוטשער. |
פאַרנעם פון אַפּלאַקיישאַן | עס איז פּאַסיק פֿאַר נייען מענטשלעך געוועב. |
אָפּצוימונג | פּראָדוקט טעכניש רעקווירעמענץ: lxzz 20152020252 |
אנדערע אינהאַלט | |
באמערקונגען | אָריגינעל מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע באַווייַזן ניין: lxzz 20152650252 |
באוויליקט דורך: שאַנדאָנג פּראָווינסיאַל דראַג אַדמיניסטראַטיאָן |
האַסקאָמע טאָג: 25 מערץ 2020 |
גילטיק ביז: 24 מערץ 2025 |
(פּלאָמבע פון האַסקאָמע אָפּטיילונג) |
אַטאַטשמאַנט:
Pפּראָדוקט נאָמען | Nylon | Pאָליפּראָפּילענע | Pאָליסטער | Sענלעך |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
סוטשער לענג | 30-299 סענטימעטער | 45-299 סענטימעטער | 45-299 סענטימעטער | 30-299 סענטימעטער |
נאָדל דיאַמעטער × קאָרד לענג (0.1 מם × מם) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
ויסבייג | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
Nטיפּ פון יידל | קייַלעכיק גוף, קאַטינג, ספּאַטשולאַ | קייַלעכיק גוף, קאַטינג, טייפּער שנייַדן | קייַלעכיק גוף, קאַטינג | קייַלעכיק גוף, קאַטינג, טייפּער שנייַדן |
Nיידל קוואַנטיטי | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |