זינט מאי 1st, די נייַע ווערסיע פוןאוןהאָבן שוין אַפישאַלי ימפּלאַמענאַד.
די סטעיט האט אנגעוויזן אז די צוויי מיטלען וועלן שטרענג איינגעפירט ווערן אלס די "פיר שטרענגסטע" פארלאנגען.
פירסטלי, <די רעגיאַליישאַנז אויף די השגחה און אַדמיניסטראַציע פון מעדיציניש דעוויסעס> זאָל זיין ימפּלאַנטיד, די סיסטעם פון מעדיציניש מיטל רעדזשיסטראַנץ און רעקאָרדערס זאָל זיין גאָר ימפּלאַמענאַד.דער אַדמיניסטראַטיווע לייסאַנסינג פּראָצעס זאָל זיין אָפּטימיזעד, די השגחה און דורכקוק מיטלען זאָל זיין פארשטארקן, די השגחה און דורכקוק מיטל זאָל זיין ימפּרוווד, די הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פון ענטערפּריסעס זאָל זיין פארשטארקט, און די שטראָף פון ומלעגאַל אקטן זאָל זיין ווייטער געשטארקט.
צווייטנס, די פאַרוואַלטונג רעקווירעמענץ פֿאַר פארקויפונג, טראַנספּערטיישאַן, סטאָרידזש און אנדערע אַספּעקץ פון געשעפט פֿאַרבינדונגען זאָל זיין ימפּרוווד, די באַטייַטיק פּראַוויזשאַנז אויף טרייסאַביליטי פאַרוואַלטונג אַזאַ ווי קויפן דורכקוק און פארקויפונג רעקאָרדס זאָל זיין ראַפינירט, און די קוואַליטעט און זיכערקייַט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פון רעדזשיסטראַנץ און פילערז פֿאַר סעלינג זייער רעגיסטרירט און פיילד מעדיציניש דעוויסעס זאָל זיין געשטארקט.
דריטנס, די פּראָדוקציע באַריכט סיסטעם פון מעדיציניש דעוויסעס זאָל זיין געגרינדעט, ספּעציפיצירן די רעקווירעמענץ פון פּראָדוקט פאַרשיידנקייַט באַריכט, פּראָדוקציע דינאַמיש באַריכט, פּראָדוקציע צושטאַנד ענדערונג באַריכט און יערלעך זיך דורכקוק באַריכט אויף די אָפּעראַציע פון קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם.
פערטנס, די השגחה פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט זאָל זיין גענומען דורך פֿאַרבונדענע דיפּאַרטמאַנץ.די ריספּאַנסאַבילאַטיז פון רעגולאַטאָרי דיפּאַרטמאַנץ אויף אַלע לעוועלס זאָל זיין ראַפינירט און ימפּרוווד, און פאַרשידן פארמען פון השגחה און דורכקוק זאָל זיין ימפּרוווד, אַזאַ ווי השגחה און דורכקוק, שליסל דורכקוק, נאָכגיין-אַרויף דורכקוק, קאַוסאַל דורכקוק און ספּעציעל דורכקוק.
עטלעכע ענדערונגען אין פאַרוואַלטונג רעגולירן
1. פּרינסאַפּאַלז און באדערפענישן פון קלאַסאַפייד פאַרוואַלטונג:
די אָפּעראַציע פון קלאַס I מעדיציניש דעוויסעס טוט נישט דאַרפן דערלויבעניש און פילינג.די אָפּעראַציע פון קלאַס וו מעדיציניש דעוויסעס וועט זיין אונטערטעניק צו פילינג פאַרוואַלטונג.די אָפּעראַציע פון מעדיציניש מעדיציניש דעוויסעס פון קלאַס II וועמענס פּראָדוקט זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס זענען נישט אַפעקטאַד דורך די סערקיאַליישאַן פּראָצעס קען זיין באפרייט, און די אָפּעראַציע פון מעדיציניש דעוויסעס פון קלאַס III וועט זיין אונטערטעניק צו לייסאַנסינג פאַרוואַלטונג.
2. רעגולאַטאָרי פּרינסאַפּאַלז און באדערפענישן:
דורך די פולשטענדיק נוצן פון טראַפ דורכקוק, פלי דורכקוק, פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט אינטערוויו, זיכערקייַט ווארענונג, קרעדיט טעקע און אנדערע סיסטעמען, באַרייַכערן רעגולאַטאָרי מיטלען, פֿאַרבעסערן רעגולאַטאָרי מיטלען און העכערן די ימפּלאַמענטיישאַן פון רעגולאַטאָרי ריספּאַנסאַבילאַטיז.
3. רעקווירעמענץ פון טרייסאַביליטי פּרינציפּ:
עס איז סטיפּיאַלייטיד אַז די פאַרנעמונג וועט פאַרלייגן און ינסטרומענט די קויפן דורכקוק רעקאָרד סיסטעם.ענטערפּריסעס פאַרקנאַסט אין די כאָולסייל געשעפט פון קלאַס וו און קלאַס ווו מעדיציניש דעוויסעס און די לאַכאָדימ געשעפט פון קלאַס ווו מעדיציניש דעוויסעס וועט פאַרלייגן אַ פארקויפונג רעקאָרד סיסטעם.
פּאָסטן צייט: מאי 16-2022